タコ缶ブログ

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ちょっと難しいお話～治験と臨床研究～

新しい職場になって約2週間。

治験コーディネーターっていうのも複雑で説明の難しい職種でしたが、今度の仕事もさらに説明が難しい位置づけです。
一応、病院的には「医師事務」という部署で、職種は「看護師」。
もうめんどいから、仕事は何？って聞かれたら「看護師」とだけ答えることにしますｗ

「医師事務」というのは形だけで、私の仕事内容は臨床研究のお手伝いがメインです。
「院内スタディコーディネーター」というのがいちばん適した表現だと思います。
この言葉を聞いてぴんとくる人は、同じ業界でもあんまりいないと思いますがｗ
グローバル治験の監査とか受けた人なら、聞いたことがあるかもしれません。

日本では「治験コーディネーター」という言葉が主流で、略してCRC（Clinical Research Coodinator）と呼ばれますが、海外では「スタディ（研究・調査）コーディネーター」と呼んでいるようです。
これから私は治験以外の研究や調査のお手伝いになるので、治験コーディネーターではないわけで。
でも「Clinical Research Coodinator」は、訳すと「臨床研究コーディネーター」なのでスタディコーディネーターに近いと思うのです…(´_ゝ｀)
なんだか中途半端な言葉を作ったもんだなぁーｗ

で、治験と臨床研究って違いがわかりにくいかもしれませんが、何が違うのかというと、その対象になる薬や治療法が一般の診療で使える薬・医療機器かどうかです。
治験は未承認のもの、臨床研究は承認済みのものを対象とします。

また、一度承認を得た薬や機器でも、新たに適応をとる場合には、その目的に応じた治験が必要になります。
例えば、骨粗鬆症で承認された薬をリウマチ薬として販売するには、それ用の治験が必要になります。
同じ疾患でも、別の用量用法、第1選択でなかったもの（別の治療で効果不十分だった場合のみ適応）を第1選択（早期の段階で使用可能）できるようにするためにも、新たに治験が必要です。

そして、治験は販売に向けて承認を得るために製薬会社が実施するものです。
承認を得て販売すれば、お金が入ります。
安全を確保するために、正確にスムーズに進むように、お金をかけます。
そういうお金があるから、治験をサポートするような会社は成り立ちます。

その一方、臨床研究は、医師が主体となって計画し、実施します。
国から補助とかあるのかもしれませんが、多くはないと思います。
お金に余裕がないので、サポートする会社に依頼することもあまりできません。

治験なら、計画書の他、同意説明文書、報告書なども製薬会社が作ってくれます。
臨床研究は、CD-Rに入ったデータで各施設で作って下さい、という感じです。

治験は未承認のものが対象なので、計画書は細かいし厳しいし複雑です。
計画書に沿えなかったこと（逸脱）に対しても、そこまで必要かって思うほど扱いが厳しいです。
臨床研究は治験ほどではないけど、でも最近は治験に近い内容の計画書のものもあります。

珍しい病気は、症例数が少ないため研究が難しいです。
また、少ししか使われないとわかっていたら、製薬会社は新薬の開発に手が出せません。
それで、存在する薬の範囲内でよりよい治療を確立していくべく、医師が研究するのです。

症例数が多くても、治療法が確立されていない疾患では積極的に臨床研究が行われているようです。

新薬の開発で救われる命もたくさんあると思うけど、私は臨床研究を通して少しでも病気の人達の力になれたらいいなと思っています。

なんて、とてもいい人みたいなことをずらずらっとｗ

正直、私は企業で働くには向いてない人間だったんだと思います。
何をやるでも時間をかけないとできないし、時間をかけても間違えるときは間違える。
時間がかかる＝原価率が高いっていうのは、自分のすべてが否定されてるみたいなものだし…。

これからはマイペースで、がんばっていきたいと思います☆

農業体験～きゅうりの芽欠き？～

体験というか、お手伝いｗ
ゆーちゃんちのハウスで育ててるきゅうりのお手入れのお手伝いに行きました。
私にできるお手伝い、ということで、芽欠き？をすることに。
茎が分かれたところから出てくるいらない葉っぱや花をもぎ取る作業。
そのことを芽なんとかと言っていたけど忘れました(´・ω・｀)
ネットで調べると「芽欠き（めかき）」っぽいけど、そうだったっけ？ぴんとこないけどｗ

何でも取ればいいってもんじゃなくて、ここのは取っちゃだめ、これは取っちゃだめ、これを傷付けないように、取り残しのないように、といろいろと頭を使うので、慣れるのに時間がかかりました(;^^A
ハウスの中は暑いしねｗ
帽子を持っていかなかったのは失敗ｗ
でもいらない葉っぱや花を取って、すっきりしていくのは結構楽しくて、久し振りにいい汗をかきましたｗ
まぁ汗は、いっぱい働いたからじゃなくて暑かったからだろうけどｗ

また汗をかきに行きたいなと思います☆

でも来週からは仕事が始まるから、週末だけだなぁ。
週末だと、いっくんの子守りかなｗ
ウルトラマンで、怪獣と戦い、おかずを買いに行ってごはんを作って寝て起きてまた怪獣と戦う、よくわからないエンドレスなお遊びでｗ
いっくんなりに、私に合わせた遊び方らしいｗ

あけましておめでとうございます♪

今年もよろしくお願いいたします♪

福岡の忘年会に行ってきました。

正確には九州事業部の忘年会。
同期の友達や、お世話になった人達に会ってあいさつをしたかったので。

いろいろ話ができて、楽しかったです。
連絡先を伝え合ったりとかして、惜しんでくれる人もいれば、さらっとしてる人もｗ

で、忘年会では抽選会があって、4等が当たりました☆
景品はマッサージクッション☆☆
肩こりな私にぴったりなアイテムキタ━(ﾟ∀ﾟ)━！

3等以上は商品券で金額は大きかったけど、品物では4等がいちばんいいものでした☆
4等は、一度幹事の人が当たったけど、ブーイングが起きて受け取りを辞退ｗ
もう1回引いた数字が私の番号でしたｗ
ラッキーだったけど、幹事の人はかわいそうでした…ｗ

それなりの大きさなので、飛行機で持って帰るのはちょっと大変だったけどｗ
マッサージ＋温めることもできます。最後にいいものいただけましたｗ

気になる方はこちら↓でチェック。7800円ですねｗ
ルルドマッサージクッションM AX-HL148M

スライム肉まん♪

買えましたｗ

昨日、たまたまツイッターで見かけて、情報を入手。
100万個限定で今日29日から全国のファミリーマートで発売っ！とのことでｗ
仕事少し遅くなったけど、帰りにちょっと遠回りしてファミマによったら、4つ残ってたー(≧∇≦)
1匹ではかわいそうなので（？）2匹お持ち帰り♪

最近買ったもの紹介

孝子おばちゃんはだいぶ落ち着いたけど、いつどうなるかわからないので、元気なうちに弟にも会っておいてほしかったので、連絡をとって飛行機の手配をしてあげました。
その時が急に来て間に合わないのはしかたないけど、おばちゃんにとっては、わかるうちに会いに来てもらった方が嬉しいかなと思ったから。

心配ばかりしていてもしょうがないので、少し前まではFFで遊んだり、FFのブログをまめに更新したりしていました。
メルマガでリクエストのあったイラストも描いてて、やっとそれも仕上がりました。

ツイッターを始めたので、ちょっとした近況はそっちで書いてしまって、ブログがおざなりになる件。
よくある話かもｗ
でもこっちはこっちで、残しておきたい出来事や思いを書き留めたいので、ペースは落ちるかもしれないけど続けていくつもりです。広告が出るのがいやなので、遅くても1か月に1回は更新したいかなｗ
内容もしょうもない記事も多いけどｗ

孝子おばちゃん

孝子おばちゃんのことを書いておきます。
夕方、お母さんから電話があって、ずっと肝臓が悪くて入院してるおばちゃんが、だいぶ悪くてもうだめかもしれないとのことでした。
ずっと意識が戻っていないようです。
電話で、最後の方はお母さん泣いていました。
最近私は仕事が忙しくていつも帰りが遅くて、お母さんはそれを知ってるから無理に来なくていいと言いました。

おばちゃんもきっと、自分のせいでまわりに迷惑をかけたり無理してほしいとは思わないだろうし、ただ何もしないで落ち込んでてもしかたないのかなと思って、ブログを更新したりゲームをやったりしています。

肝硬変はよくなることはないから、だいぶ末期だとは思ってはいたけど。
会いに行った時は普通に話してたから、また元気になるような気がしてた。けど。

少し前に、体調がよかったから家に外泊したらしくて。
その時に、病気は違うけど肝臓が悪かったおばちゃんの親友が亡くなって、その話を聞いたらしいのです。
そのショックもあったのかなーと、お母さんが話していました。

私が小さいときから、苦労してたお母さんのことをよく助けてくれて、私もいろいろお世話になったそうなのです。
仕事落ち着いたら、会いに行けるといいんだけど…。

今日はめざましテレビを見て朝から不愉快になったヽ(｀Д´)ノ

ココ調で、女子から見た男子の部屋のダメなのものとかを調べていました。
何かのキャラのフィギュアやパソコンの壁紙の何かのキャラのイラストとかを、女子（って言い方も好きじゃないけど）が「超無理ー」とか「存在削除ー」とか言ってるのも腹立ったけど、それをネタにしてる番組にも腹立ちました。
アニメもゲームも、それだけ好きになってもらえるだけの魅力的なキャラを描ける人がそこには存在するわけよ。
描こうと思ったって描けないよ？
平然と人の好きなものを否定する人の方が、私はいやだけどなあ。
大塚さんだか、個性だよねみたいなフォローも入れてたけど、最後には「気をつけましょう」みたいな〆だったのがもう、めざましテレビいい加減にしろヽ(｀Д´)ノ
女だってアニメやゲーム好きはいるし、そういう仕事でがんばってる人だっていっぱいいるんだ！

そういうキャラもの以外も、ピンクのものがいっぱいあるだけでダメ、ヘアアイロンもダメ。
おしゃれして何が悪いんだかね？
男の子がピンク好きじゃだめなんかね？
そんなことをいう女の意見を聞いてたら、みーんなおんなじよーな男ばっかりになりそうですね＾＾＾＾＾

あと、過去の彼女のプリクラを大事に持ってたのを見て、ダメという人が圧倒的に多かったけど、ダメなのかなぁ？ｗ
過去の思い出にすがってるとかじゃなければ、楽しい時間があったことは事実なんだから記念に残しててもいいんじゃないのかなと個人的には思いますｗ
「過去の思い出にすがってるとかじゃなければ」は重要ですがｗ

まぁとにかく、めざましは今後気を付けるよーにヽ(｀Д´)ノ

久し振りの更新がこんなでごめんなさい。
でもどーしてもぶっちゃけたかった！

仕事、変わります。

前々から今の職場には不満があったわけですが…メインで担当してる病院の先生に、院内コーディネーターになってほしいとお声かけいただいて、病院の職員として就職させてもらえることになりました。
引継ぎとかあるし、12月は担当の患者さんの検査が多い日で大変だから、12月いっぱい会社に在籍して、来年1月から病院勤めになります。
有休がいっぱいあるけど、消化できないだろぅなーという予感。
仕事が早ければだけど、早さに関しては全くだめなので…(´・ω・｀)
それでも、時間をかけてじっくりやってたことを認めてもらえたわけなので、自分なりに地道にやっていくことって大切なんだなーと思いました。
不満ありつつも、がんばってきてよかったと、初めて報われた思いです。

まぁ病院勤めも楽ではないと思うけど、企業だから言われる利益だとか原価だとか受注だとかそういうのから解放されるのと、施設をあちこちしないでいいというのだけでも、気は楽になります。

さて、今日は担当してる病院で始まる新しい治験のスタッフ向け説明会がありました。
参加して下さったスタッフの方へメーカーさんから2種類のお菓子が用意されてて、余ったのは私達に下さいました。
余ったお菓子はそれぞれ7個。コーディネーターは4人。
3人に2個づつ配って、私は1個づつもらいました。
なんて大人！！ｗ
でも本当は、誰かに気付いて「2個もらえばいいじゃん、私は1個でいいよ」って言ってもらいたかった(´・ω・｀)
だっておいしそうだったんだもの…ｗ
まだ食べてないけど、どこでもは売ってないお菓子みたいで、検索したけどどっちも公式サイトが当たらないｗ
空港とかデパートとかにあるっぽいです。

明日のおやつにしようかな♪